Çevrilecek belgeleri kullanım amacına göre belirleriz
Klinik çalışma dosyası, güvenlilik raporu, laboratuvar belgesi ve bilimsel makale farklı amaçlara hizmet eder. Bir projede birden fazla belge türü varsa ortak terimleri ve sürümler arasındaki ilişkileri belirleriz. Protokol değişikliği, araştırmacı broşürü güncellemesi veya yeni raporlama dönemi, önceki çevirinin hangi bölümlerinin kullanılabileceğini etkiler. Çevrilecek belgeleri, referans metinleri ve değişen bölümleri ayrı ayrı listeleriz. Böylece teslim sırasında hangi metnin hangi kaynak sürümüne dayandığını görebilirsiniz.
Tıbbi terimleri ve hedef okuyucuyu birlikte değerlendiririz
Doz, uygulama yolu, çalışma takvimi, sonlanım noktası, numune bilgisi ve güvenlilik kavramlarını kontrol planına alırız. Uzmana yönelik bir belge ile genel okuyucuya yönelik bir açıklama farklı bir dil gerektirebilir. Şirketinizin onaylı terimlerini, ürün bilgilerini ve önceki çevirilerini referans olarak kullanabiliriz. Kaynakta belirsiz bir ifade veya sayısal tutarsızlık varsa açıklama isteriz. Eksik görünen tıbbi bilgiyi kendi yorumumuzla tamamlamaz, kaynak metne yeni bir klinik öneri eklemeyiz.
Dil revizyonu ve tıbbi inceleme ayrı tanımlanır
Çevirmenin kendi kontrolü, başka bir kişinin kaynakla karşılaştırmalı revizyonu ve tıbbi uzman incelemesi farklı çalışmalardır. Hangilerinin yapılacağını, metnin tamamını mı yoksa seçilen bölümleri mi kapsayacağını ve son onayı kimin vereceğini baştan belirleriz. Çeviri, klinik değerlendirme veya araştırma tasarımı hizmeti değildir. Kurum başvurusu, etik kurul değerlendirmesi ve düzenleyici kabul için gerekli koşulları yetkili araştırma veya ruhsatlandırma ekibiniz kontrol etmelidir.
Dosya paylaşımı ve teslim planı kontrollü ilerler
Yayımlanmamış araştırma, ürün bilgisi veya kişisel veri içeren dosyalar için önce yapılacak işi görüşebiliriz. Gerekli belgeleri ve güvenli paylaşım yöntemini kararlaştırmadan ayrıntılı içerik göndermeniz gerekmez. Büyük dosyalarda bölümler halinde teslimi, soruların nasıl yanıtlanacağını ve son sürüm takvimini planlayabiliriz. Terim tercihlerini, dosya sürümlerini ve belgenin sunulacağı kurumun biçim koşullarını proje başında belirleriz. Teklifi belgenizin bilimsel niteliğine, kullanım amacına ve dosya biçimine göre hazırlarız.
Kontrol ettiğimiz ayrıntılar
- Ürün, çalışma, belge numarası ve sürüm
- Tıbbi terimler, sayılar, birimler ve tablolar
- Kontrol, uzman incelemesi ve son onay sorumluları
Teklif için hangi bilgiler gerekli?
- Belge listesini ve hedef okuyucuyu belirtin.
- Onaylı terimleri ve referans sürümleri paylaşın.
- Gizlilik, inceleme ve teslim ihtiyaçlarını açıklayın.
Sık sorulan sorular
01Hangi tıp ve ilaç belgeleriyle çalışıyorsunuz?+
Arşivimizde klinik protokol, araştırmacı broşürü, PBRER, CAPA, mikrobiyoloji ve tıbbi araştırma örnekleri bulunur. Belgeniz için hizmet verip veremeyeceğimizi dosyayı ve dil çiftini inceleyerek değerlendirebiliriz.
02Bir tıbbi belgenin çevrilmesi kurum kabulünü sağlar mı?+
Hayır. Çeviri ile kurumun bilimsel veya düzenleyici değerlendirmesi ayrı süreçlerdir. Belge sunum koşullarını yetkili ekibiniz kontrol etmelidir.
Rehberler ve standartlar
ISO 17100 ve çeviri kalite süreciİçerik güncellemesi: