Klinik araştırma belgeleri çevirisi

Protokol ve ilgili belgeler birlikte incelenir

Araştırma dosyası ana protokol, değişiklik metinleri, araştırmacı broşürü, ek tablolar ve destekleyici belgeler içerebilir. Her belgenin numarasını, tarihini ve sürümünü kaydederiz. Terimleri belgeler arasında tutarlı kullanırız. Protokol değiştiğinde önceki çevirinin tamamı güncel sayılmaz. Yeni ve değişen bölümleri, korunacak onaylı metinlerden sizin sürüm kayıtlarınıza göre ayırırız.

Anlatım, araştırmacıya veya katılımcıya göre değişir

Araştırma ekibine yönelik teknik metinlerle katılımcıya sunulacak açıklamalar farklı anlatım gerektirir. Belge türünü ve okuyucuyu baştan belirtin. Tıbbi terimleri, çalışma gruplarını, sonlanım noktalarını ve değerlendirme zamanlarını kaynağa uygun aktarırız. Kaynakta bulunmayan açıklamalar eklemeyiz. Katılımcı metninin daha anlaşılır olması için yeniden yazım isteniyorsa yapılacak değişiklikleri ve inceleme sorumlusunu önceden belirleriz.

Doz, zaman ve çalışma kodları kontrol edilir

Dozları, uygulama yollarını ve ziyaret takvimini kontrol ederiz. Dahil etme ve dışlama ölçütlerini, çalışma kodlarını ve kısaltmaları da kaynakla karşılaştırırız. Tablo ile metin arasında fark varsa proje sorumlusuna sorarız. Terim listeniz veya sponsorun onaylı çevirileri varsa işe başlamadan paylaşın. Dosyalara erişim ve paylaşım yöntemini araştırma bilgilerinin hassasiyetine göre kararlaştırırız. Gereksiz kişisel veri paylaşmayın.

Dil, klinik ve düzenleyici incelemeler ayrı yürütülür

Metnin etik kurula, araştırma merkezine, sponsora veya başka bir tarafa sunulacak olması teslim biçimini etkileyebilir. Güncel sunum koşullarını araştırmanın yetkili ekibi ilgili kurumdan öğrenmelidir. Çeviri, çalışma tasarımının değerlendirilmesini, tıbbi görüşü veya etik kurul onayını içermez ve düzenleyici kabul garantisi sağlamaz. Bağımsız dil revizyonu ve tıbbi inceleme isteniyorsa belgeleri, sorumluları ve onay sırasını teklifte belirtiriz.

Sık sorulan sorular