ترجمة وثائق البحوث السريرية

راجعوا البروتوكول والوثائق المرتبطة ضمن نطاق واحد

قد يضم ملف البحث البروتوكول الأساسي وتعديلاته وكتيب الباحث وجداول إضافية ووثائق داعمة. نسجل رقم كل وثيقة وتاريخها وإصدارها، ونحافظ على اتساق المصطلحات بينها. لا تصبح الترجمة السابقة كاملةً محدّثة تلقائيًا عند تعديل البروتوكول؛ بل نميز الأجزاء الجديدة والمعدّلة عما سيبقى من النصوص المعتمدة، وفق سجلات الإصدارات لديكم.

تختلف لغة الباحث عن اللغة الموجهة للمشارك

يختلف مستوى شرح القسم التقني لفريق البحث عن الشرح المقدم للمشارك. حددوا نوع الوثيقة والقارئ منذ البداية. ننقل المصطلحات الطبية المعرّفة ومجموعات الدراسة ونقاط النهاية وأوقات التقييم باتساق مع المصدر. ولا نضيف شروحاً غير واردة فيه. وإذا طُلبت إعادة صياغة نص المشارك لتحسين فهمه، نحدد النطاق ومسؤول المراجعة بصورة مستقلة.

نتتبع الجرعات والأوقات ورموز الدراسة بعناية

تشمل نقاط المراجعة الجرعة وطريق الإعطاء وجدول الزيارات ومعايير الإدراج والاستبعاد والاختصارات. وإذا اختلف الجدول والمتن، نطلب توضيحًا من مسؤول المشروع دون التخمين. نتّفق مسبقًا على مراجع المصطلحات وترجمات الجهة الراعية المعتمدة إن وجدت، وعلى صلاحيات الوصول وطريقة المشاركة بحسب حساسية البيانات. يُرجى تجنّب مشاركة بيانات شخصية غير لازمة.

نميز المراجعة اللغوية عن السريرية والتنظيمية

قد يؤثر إعداد النص للجنة أخلاقيات أو مركز بحث أو جهة راعية أو طرف آخر في متطلبات التسليم. وعلى الفريق المخوّل تأكيد شروط التقديم الحالية. ولا تشمل الترجمة تقييم تصميم الدراسة أو الرأي الطبي أو ضمان موافقة لجنة الأخلاقيات أو الجهة التنظيمية. وإذا طُلبت مراجعة لغوية مستقلة وفحص طبي تخصصي، يحدد العرض الوثائق المشمولة والمسؤولين وتسلسل الاعتماد.

الأسئلة الشائعة